Céfépime 0,5g, 1g, 2g

Composition qualitative et quantitative

  • Céfépime 0,5g :
    Chaque flacon contient 0,5 g de céfépime (sous la forme de 594.6 mg de dichlorhydrate de céfépime monohydraté).
  • Céfépime 1g :
    Chaque flacon contient 1 g de céfépime (sous la forme de 1189,2 mg de dichlorhydrate de céfépime monohydraté).
  • Céfépime 2g :
    Chaque flacon contient 2 g de céfépime (sous la forme de 2378,5 mg de dichlorhydrate de céfépime monohydraté).
  • Listes des excipients : confère RCP.

Forme pharmaceutique et présentations

  • Poudre pour préparation de solution pour l’administration intraveineuse, flacon de 0,5g ;
  • Poudre pour préparation de solution pour l’administration intraveineuse, flacon de 1g ;
  • Poudre pour préparation de solution pour l’administration intraveineuse, flacon de 2g.

Données cliniques

  • Classe pharmacothérapeutique

    Antibiotique bêta-lactame, céphalosporine de quatrième génération.

  • Indications thérapeutiques

    La céfépime n’est utilisée que dans des infections nécessitant une hospitalisation (p.ex.pneumonie sévère, infection intra-abdominale, infection de plaie) et dans les infections nosocomiales. (Confère CBIP)

  • Contre-Indications

    Hypersensibilité aux pénicillines IgE-médiée.

  • Voie d’administration et précautions d’emploi

    Ce médicament est administré par voie intraveineuse.
    Comme avec tous les agents antibactériens de la famille des bêta-lactamines, des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. Avant d’instaurer le traitement par céfépime, il convient de rechercher soigneusement si le patient a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité à la céfépime, aux bêta-lactamines ou à d’autres médicaments.

  • Interactions médicamenteuses et non médicamenteuses

    • La fonction rénale doit être surveillée attentivement si la céfépime est utilisée en association avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques, tels que les aminosides et les diurétiques puissants.
    • Les céphalosporines peuvent potentialiser l’action des anticoagulants coumariniques.
    • Le traitement concomitant par des antibiotiques bactériostatiques peut altérer l’action des bêtalactamines.

  • Effets indésirables

    Confère CBIP.

  • Grossesse et allaitement

    Grossesse :

    Les études sur la reproduction des souris, des rats et des lapins n’ont indiqué aucun dommage pour le fœtus. Toutefois, il n’existe aucune étude adaptée et bien contrôlée sur les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction des animaux ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament doit uniquement être utilisé pendant la grossesse que s’il est clairement nécessaire.

    Allaitement :

    La céfépime est excrétée en très faibles concentrations dans le lait maternel. Les doses thérapeutiques de la céfépime doivent être administrées avec prudence chez les femmes qui allaitent, et le nourrisson doit être surveillé étroitement.

  • Surdosage

    Dans les cas de surdosage sévère, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’hémodialyse peut aider à éliminer la céfépime du corps. La dialyse péritonéale ne confère aucun bénéfice. Un surdosage accidentel s’est produit lors d’administration de doses élevées à des patients présentant une dysfonction rénale. Les symptômes d’un surdosage comprennent une encéphalopathie (altération de la conscience, comportant confusion, hallucinations, stupeur et coma), des crises convulsives myocloniques et une excitabilité neuromusculaire.

Données pharmaceutiques

  • Durée et précautions de conservation

    La durée de conservation du flacon avant ouverture est de 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver les flacons dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

  • Précautions particulières de manipulation et de d’élimination

    Avant toute administration, il est recommandé d’inspecter les solutions parentérales pour vérifier qu’elles sont exemptes de particules. La solution peut changer de couleur lors de la conservation (d’incolore à jaune ambre), sans que cela ne modifie l’efficacité du produit.
    Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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