Abiratérone

L’acétate d’abiratérone est un inhibiteur de la synthèse des androgènes.
Le cancer de la prostate sensible aux androgènes répond aux traitements qui diminuent les taux d’androgènes. Les traitements suppresseurs des androgènes, tels que les agonistes de la LH-RH ou l’orchidectomie, réduisent la production d’androgènes dans les testicules mais n’affectent pas leur production par les glandes surrénales ni dans la tumeur. Administré en même temps que des agonistes de la LH-RH (ou que l’orchidectomie), le traitement par abiratérone abaisse le taux de testostérone sérique à un niveau indétectable (par les méthodes de dosage commercialisées). L’acétate d’abiratérone est utilisé dans la prise en charge de cancers de la prostate.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

• Femmes enceintes ou susceptibles de l’être.
• Insuffisance hépatique sévère.
• L’association de l’abiratérone et la prednisone/ prednisolone avec du radium (Ra-223) est contre indiquée.

Ce médicament est administré par voie orale.

• Traitement à dose recommandée de 1 000 mg par jour en une seule prise quotidienne par voie orale.
• À prendre sans nourriture (aucune nourriture ne doit être prise au moins 2 heures avant et au moins 1 heure après la prise de ce médicament).
• Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l’eau.
• Si une dose est oubliée, prendre la dose habituelle le jour suivant.

L’administration concomitante d’acétate d’abiratérone avec des inducteurs du cytochome CYP3A4 (phenytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, rifapentine, phénobarbital, millepertuis…) doit être évitée au cours du traitement, à moins qu’il n’y ait pas d’alternative thérapeutique. L’acétate d’abiratérone est aussi inhibiteur des Cytochromes P450 2D6 et 2C8 : l’administration concomitante de médicaments substrats de ces cytochromes (dextrométhorphane, propranolol, venlafaxine, pioglitazone…) doit être conforme au RCP de l’enzalutamide et au thésaurus de l’ANSM. La prudence est recommandée lors de l’administration avec des médicaments activés ou métabolisés par le CYP2D6 (métoprolol, propanolol, désipramine, venlafaxine, halopéridol, rispéridone, propafénone, flécaïnide, codéine, oxycodone et tramadol), en particulier ceux ayant une marge thérapeutique étroite. En outre, les patients doivent être surveillés pour des signes de toxicité liés à un substrat du CYP2C8 (pioglitazone) à index thérapeutique étroit, s’ils sont utilisés de façon concomitante. Par ailleurs, le traitement par suppression androgénique étant susceptible d’allonger l’intervalle QT, la prudence est conseillée lorsque l’acétate d’abiratérone est administré avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT, ou des médicaments capables d’induire des torsades de pointes tels que les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) ou de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), la méthadone, la moxifloxacine, les antipsychotiques… Enfin, la spironolactone se lie aux récepteurs des androgènes et peut augmenter le taux d’antigène prostatique spécifique (PSA). L’utilisation avec l’acétate d’abiratérone n’est pas recommandée

• Les effets indésirables suivants ont été très fréquemment (≥ 1/10) observés : hypertension artérielle ; hypokaliémie ; œdèmes périphériques (rétention hydro-sodée).
• Les effets indésirables suivants ont été fréquemment (≥ 1/100 à < 1/10) observés : dysfonction systolique ventriculaire gauche (baisse de la fraction d’éjection) ; insuffisance cardiaque ; angor ; fibrillation atriale.
• Les effets indésirables suivants ont été peu fréquemment (≥ 1/1 000 à < 1/100) observés : autres troubles du rythme cardiaque.
• Les autres effets indésirables observés avec une fréquence indéterminée ont été les suivants : infarctus du myocarde ; allongement de l’intervalle QT.

Sans objet. Ne doit pas être utilisé chez la femme.

Si vous avalez un grand nombre de comprimés en une fois, appelez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison.